我国卫生部药品不良反应监测中心的数据显示:住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应,不良反应发生率为10%-20%;家庭用药不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人,约占5%(世界卫生组织WHO在发展中国家的调查资料)。除药物不良反应外,降压药的药物无效利用率高达50%,降糖药的药物无效利用率为43%,降脂药的无效利用率为38.5%。
3D打印技术的应用,有助于提高药物疗效、精准使用药物剂量、降低药物不良反应发生几率。3D打印制备精准递药系统,可实现病患处精准递药,将药物递送至局部,长时间在局部维持有效的治疗浓度,提高疾病的治疗效率进而减少给药频率。同时,局部的精准递药,还可降低药物进入血液循环的量、辅以缓控释减少血药浓度的波动,这无论对于治疗效果提高还是降低不良反应的发生都是极其有益的。
以胃滞留片为例,多数药物在小肠上段吸收,而且存在胃内滞留时间短、胃排空速率不确
定等不利的生理因素,导致药物不能从系统中完全释放,药效和生物利用度降低。通过药物3D打印机,很容易就可以将药物成分和亲水胶体及其他辅料打印成气囊腔室结构,使得药物自身密度小于胃液密度。患者口服后,药物会漂浮于胃液中,从而延长胃内滞留时间来提高药物的吸收量,或者药物的释放时长。
“广东省医药3D打印机及个性化医疗工程技术研究中心”与深圳森工科技有限公司联合研发生产的多通道药物3D打印机,已被客户用于研制“3D打印胃漂浮制剂”、“3D打印盐酸二甲双胍控释片”、“3D打印口崩速释制剂”、“3D打印个性化口腔贴片”等3D打印药物制剂。利用3D打印灵活的结构定制能力和精准的剂量控制,克服了传统制造方式的“一刀切模式”、满足患者在年龄、体质量、器官功能和疾病严重程度方面的个性化用药需求。比较起传统研粉、切片等分剂量手段存在剂量误差大、储存困难、稳定性差、用药顺应性低、剂量规格有限等问题,药物3D打印可制备小批量、高精度、多规格、批间差异小、便捷稳定的特点显然更符合患者特别是儿童及老年人等特殊群体的个性化精准用药需求。